【コラム】再生医療に関する技術規制の基本構造
直近の動向を起点に、再生医療をめぐる制度の全体像と実務上の勘所をコンパクトに整理します。...
【コラム】再生医療に関する技術規制の基本構造
直近の動向を起点に、再生医療をめぐる制度の全体像と実務上の勘所をコンパクトに整理します。...
【コラム】医療機器ビジネスにおける許認可の基本構造
本稿では、医療機器ビジネスへの参入やM&Aを検討する企業向けに、薬機法における医療機器のクラス分類、業許可、品目規制（届出・認証・承認）の基本構造を整理します。...
【コラム】医薬品ビジネスにおける許認可の基本構造
医薬品ビジネスにおいては、製品の品質・有効性・安全性を確保する観点から、薬機法に基づく厳格な許認可制度が設けられています。本コラムでは、医薬品ビジネスに関与する際にまず理解しておくべき、薬機法上のビジネスライセンスとプロダクトライセンスの基...