【コラム】再生医療に関する技術規制の基本構造
直近の動向を起点に、再生医療をめぐる制度の全体像と実務上の勘所をコンパクトに整理します。...
【コラム】医療機器ビジネスにおける許認可の基本構造
本稿では、医療機器ビジネスへの参入やM&Aを検討する企業向けに、薬機法における医療機器のクラス分類、業許可、品目規制（届出・認証・承認）の基本構造を整理します。...
【コラム】AI生成文書と秘匿特権 ── Heppner事件のインパクト
本記事では、AIツールが生成した文書について、弁護士・依頼者間秘匿特権（attorney-client privilege）およびワークプロダクト法理（work product doctrine）が適用されるか否かについて一定の評価を示した...
【コラム】不可抗力条項、契約のフラストレーションの法理及びハードシップ条項：サプライチェーン危機における契約リスクへの対応
本稿は、大規模なサプライチェーン混乱の文脈において、不可抗力条項、契約のフラストレーション（後発的履行不能）の法理及びハードシップ条項（事情変更条項）がどのように機能するかを検討し、海運・エネルギー・商取引・建設分野における企業にとっての主...
【コラム】医薬品ビジネスにおける許認可の基本構造
医薬品ビジネスにおいては、製品の品質・有効性・安全性を確保する観点から、薬機法に基づく厳格な許認可制度が設けられています。本コラムでは、医薬品ビジネスに関与する際にまず理解しておくべき、薬機法上のビジネスライセンスとプロダクトライセンスの基...
【TKI Voice】AIの社内実装、部門横断型のタスクフォースで推進を
AIの社内実装、部門横断型のタスクフォースで推進を本稿は、2026年1月開催セミナー「AIと法務対応のネクストステップ」での議論を踏まえ、AIの社内実装をどのような体制で進めるべきかを整理したものです。1. AIと法の現在...
【コラム】CIETACによる国際仲裁実務の概観
はじめに日本企業にとって、中国企業との紛争解決手段は、大きく分けて訴訟か仲裁の二つがある。そして、契約において、紛争が生じた場合の解決方法を予め合意しておく条項としては、紛争解決条項が設けられるのが一般的であり、そこでは訴訟のため...
法務人材不足の解決策——アウトソーシングの先にある「共創」を目指す、リモート・インハウスという選択肢
「経験豊富な法務人材が採用できない」「M&Aで新組織が立ち上がったが、法務機能がない」「急な退職者が出て業務が回らない」——。これらは多くの企業が直面する、法務部門の構造的な課題です。特に、一人で案件を回せる中堅クラスの法...
【コラム】 インド裁判所は仲裁判断を変更できる場合がある ― 日本企業が知っておくべきこと―
【イントロダクション】インド企業との間で契約を締結したり、インドでの合弁事業やプロジェクトに投資したりして、仲裁地をインドと定めている日本企業にとって、インド最高裁判所の最近の判決（Gayatri Balasamy v. ISG ...
【TKI Voice】「同意なき買収」時代のM&A実務──企業に求められる備えと弁護士の役割
「同意なき買収」時代のM&A実務──企業に求められる備えと弁護士の役割コーポレートガバナンス改革を受けてM&Aが新たな局面を迎えています。積極的に上場企業の買収、統合を促す政策へと変わったことで、企業はどう対処すべ...
【TKI Voice】M＆A子会社ガバナンスの課題と調査
買収後に発覚した不正事例から学ぶ実務ポイント本稿は、当事務所が2025年9月に開催した「M&A子会社ガバナンスセミナー ～ 買収後に発覚した不正事例から考える」での議論をもとにまとめたものです。セミナーでは、買収後の不正事...
【TKI Voice】改正下請法により適用対象が拡大（改正法対応支援のご提案）
改正下請法により適用対象が拡大 TKIによる改正法対応支援のご提案本ニュースレターでは、2025年6月にお届けしたコラム（改正下請法の概要はこちら）に続き、7月に開催したセミナーで議論された「現時点での法解釈」や運用基準案を踏まえ...